Theo
Taconic Biosciences, chỉ có 12% thuốc dự tuyển bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng được các cơ quan quản lý chấp thuận. Thử nghiệm lâm sàng là giai đoạn dài và tốn kém nhất trong quá trình chế tạo thuốc, bao gồm nhiều giai đoạn thử nghiệm trên người và mỗi giai đoạn có hàng trăm hoặc hàng ngàn người tham gia.
Quy trình tuyến tính truyền thống của các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát (RCT) chưa thay đổi trong nhiều thập kỷ. Quy trình này thiếu sự linh hoạt, tốc độ và khả năng phân tích cần thiết để mô hình y học chính xác phát triển. Các công ty phải vật lộn để tìm được người tham gia phù hợp, chưa kể đến việc tuyển dụng, giữ chân và quản lý họ một cách hiệu quả. Sự kém hiệu quả của quy trình này góp phần đáng kể vào việc tăng chi phí phát hiện và phát triển thuốc, cũng như tỷ lệ phê duyệt thấp. Điều này cũng cản trở sự đổi mới.
Các công ty dược có thể vận dụng mô hình AI dự đoán trong suốt giai đoạn thử nghiệm lâm sàng của quá trình phát triển thuốc, từ thiết kế cho đến phân tích dữ liệu, để giúp:
- Xác định bệnh nhân phù hợp bằng cách khai thác nội dung có sẵn công khai.
- Đánh giá hiệu suất site dùng thử trong thời gian thực.
- Tự động hóa việc chia sẻ dữ liệu trên nhiều nền tảng.
- Cung cấp dữ liệu cho báo cáo cuối cùng.
Việc kết hợp các thuật toán với hạ tầng kỹ thuật hiệu quả giúp đảm bảo rằng luồng dữ liệu lâm sàng liên tục được dọn dẹp, tổng hợp, lưu trữ và quản lý một cách hiệu quả. Do đó, các nhà nghiên cứu có thể hiểu rõ hơn về độ an toàn và tính hiệu quả của thuốc mà không cần phải đối chiếu thủ công và phân tích tập dữ liệu lớn được tạo ra từ các thử nghiệm.